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[특집-기술위원회] TC 176 - 품질관리 및 품질보증(Quality management and quality assurance)… 특정 부문 품질관리 표준화뿐만 아니라 일반 품질관리시스템 및 지원 기술과 같은 품질관리 분야의 표준화스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171, TC 172, TC 173, TC 174 등이 있다.ISO/TC 176 품질관리 및 품질보증(Quality management and quality assurance)과 관련된 기술위원회는 1979년 결성됐다. 사무국은 캐나다 표준위원회(Standards Council of Canada, SCC)에서 맡고 있다.위원회는마크 슈슬러(Mr Mark Schuessler)가 책임지고 있으며 현재 의장은 제프리 헌트(Mr Jeffrey Hunt)다. ISO 기술 프로그램 관리자는 호세 알코르타(Mr José Alcorta), ISO 편집 관리자는 니콜라 페루(Ms Nicola Perou) 등으로 조사됐다.범위는 ISO 기술 관리위원회의 요청에 따라 특정 부문 품질관리 표준화뿐만 아니라 일반 품질관리시스템 및 지원 기술과 같은 품질관리 분야의 표준화다.참고로 ISO/TC 176은 일반 품질시스템 표준의 무결성과 품질관리시스템 결과물에 대한 ISO/IEC 부문 정책의 효과적인 구현을 보장하기 위해 모든 ISO 및 IEC 기술 위원회에 자문 기능을 맡겼다.현재 ISO/TC 176 사무국과 관련해 발행된 표준은 23개며 ISO/TC 176 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 2개다.ISO/TC 176 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 6개며 ISO/TC 176 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 1개다. 참여하고 있는 회원은 93개국, 참관 회원은 33개국이다.□ ISO/TC 176 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 2개 목록▷ISO 18091:2019 Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001 in local government▷ISO/TS 54001:2019 Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015 for electoral organizations at all levels of government□ ISO/TC 176 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 1개 목록▷ISO/CD 54002 Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001 in police organizations□ ISO/TC 176 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 176/SC 1 Uniaxial testing ; 발행된 표준 1개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 176/SC 2 Quality systems ; 발행된 표준 6개, 개발 중인 표준 2개▷ISO/TC 176/SC 3 Supporting technologies ; 발행된 표준 14개, 개발 중인 표준 2개
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국표원, 우수재활용제품 인증요령 개정 고시산업통상자원부 국가기술표준원은 우수재활용제품 인증기업의 인증관리 부담 완화 및 신규 인증신청 절차를 대폭 간소화하는 ‘우수재활용제품(GR) 인증요령’을 22일 개정고시해 인증제도 활성화에 나섰다고 밝혔다. 우수재활용제품(GR) 인증은 재활용원료 사용, 제품 품질의 우수성, 품질관리시스템 등을 평가, 우수 품질의 재활용제품에 GR(Good Recycled)인증을 부여해 판로를 지원하는 제도다. 이에 인증기업 지원 강화와 인증대상 품목확대를 통한 재활용 산업의 활성화가 기대된다. 주된 개정내용으로, 신규인증 신청평가 부적합 시, 인증 재신청을 3개월 동안 못하도록 제한하였으나, 이번에 이를 폐지하여 기업들이 언제든지 인증을 신청할 수 있도록 신규 인증 진입 문턱을 대폭 낮췄다. 그리고 우수재활용 인증제품은 공공기관 의무구매 대상제품임에 따라 제품 판로 확대에 도움이 되는바, 기존 인증요령에는 불명확하게 규정된 인증심사 소요 기간을 서류・면접 심사 30일 이내, 현장 심사 60일 이내로 명시·단축해 기업 영업활동의 불확실성 감소 및 매출 증대에 도움이 되도록 하였다. 또한 인증기업이 인증유효기간(3년) 만료시점이 다른 우수재활용제품(GR)인증 제품을 다수 보유한 경우, 인증유효기간 만료 후 각각 인증유효기간 연장(3년) 신청을 해야하는 불편이 있었으나, 이번에 같은 해 또는 6개월 내 인증유효기간이 만료되는 제품에 대해 한꺼번에 인증유효기간 연장 신청을 가능토록 하였다. 아울러 기존 인증기업의 인증관리 부담 완화를 위해 인증유효기간도 기존 3년에서 4년으로 연장해 기업들의 인증 유지비용 절감에 도움이 되도록 하였다. 이번 개정 중 유효기간 연장을 통하여 매년 약 100개 업체, 다수 인증품목 일괄 연관신청을 통해 26업체, 101개 제품이 수혜를 입을 것으로 예상된다. 국가기술표준원 관계자는 “앞으로도 적극적인 산업계의 의견수렴을 통해 기업부담 완화와 고충해소에 힘쓰며, 아울러 인증기업 지원 강화와 인증대상 품목확대를 통하여 재활용 산업의 활성화에 이바지해 나갈 예정”이라고 밝혔다.
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[미국] ATG 이노베이션, NSF-ISR로 부터 ISO/IEC 20000-1 IT 서비스 관리 시스템 인증 획득미국 의료 IT 및 전문서비스 기업 AGT 이노베이션(ATG Innovations, AGTI)에 따르면 2022년 7월 20일 NSF-ISR로 부터 ISO/IEC 20000-1 IT 서비스 관리 시스템 인증을 획득했다.인증 획득으로 모범 사례, 최적화 이니셔티브, 내부 효율성 등에 대한 프레임워크를 구축할 수 있게 됐다. 표준은 양질의 서비스를 제공하고 서비스 수준 계약을 지원 및 초과해 고객의 요구를 식별하고 대응하도록 지원한다.ISO 20000-1 인증을 획득함으로서 ATGI의 의료 IT 서비스 제공의 우수성과 모범 사례에 대한 지속적인 노력이 입증됐다. ISO 9001:2015 품질관리시스템(Quality Management System, QMS)과 조화를 통한 지속적인 측정, 모니터링, 개선 방법론은 ATGI가 품질, 규정 준수, 일관성의 문화를 유지하는 기반이 됐다.ATGI은 경쟁이 불리한 여성 소유의 소기업(Economically Disadvantaged Woman-Owned Small Business, EDWOSB)이며 의료 IT 및 전문 서비스를 제공하고 있다.2019년 설립된 ATGI는 버지니아주에서 가장 빠르게 성장하고 있는 소기업 중 하나로 무결성, 투명성 등을 갖췄다. 복잡한 시스템 통합과 교육, 채택, 프로그램 관리 등이 전문이다. 긴급하고 시급한 고객의 니즈를 해결하기 위해 긴밀히 협력하고 있다.인증서를 제공한 NSF는 표준 개발과 테스트, 건강의 부정적 영향을 최소화하고 환경을 보호하기 위해 식품과 물, 보건 과학 및 소비재 산업을 위한 제품의 인증을 용이하게 하는 독립된 글로벌 조직이다.NSF는 1944년 설립됐으며 전 세계적으로 인간의 건강과 안전을 보호하기 위해 노력하고 있다. 180여개 국에서 운영되고 있다. 식품 안전, 수질, 실내 환경에 대한 범미 보건기구(Pan American Health Organization, PAHO)/세계 보건기구 협력 센터(World Health Organization Collaborating Center, WHO CC)이다.
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[미국] 이머전트(Emergent, LLC), 7월 26일 서비스관리시스템(SMS)이 ISO/IEC 20000-1:2018 인증받아미국 IT 서비스업체인 이머전트(Emergent, LLC)에 따르면 2022년 7월 26일 서비스관리시스템(SMS)이 ISO/IEC 20000-1:2018 인증을 받았다.ISO/IEC 20000-1:2018은 IT 서비스 관리 국제표준인증이다. 인증서를 제공한 업체는 지-서티(G-CERTI Co., Ltd.)이다. 지-서티는 ISO 인증기관인 동시에 심사원을 양성하는 업무도 수행하고 있다.이번 인증을 받음으로서 이머전트가 그동안 직원, 프로세스, 기술에 대한 투자, 고객의 요구조건을 충족시키기 위해 자체 관리 서비스를 계획, 설계, 전이, 이행, 개선하는 노력이 결실을 맺은 것이다.현재 이머전트는 고객들을 위해 고부가가치 클라우드 서비스를 제공하고 있다. 기업들이 자체 핵심 비지니스에 집중할 수 있도록 배려하기 위한 목적이다.고객들은 이머전트가 서비스하는 유연성을 제공하고 비용 효율적이고 보안에 대한 고민을 해결해 주는 지속적이고 신뢰할 수 있는 시스템을 활용할 수 있다.이머전트는 이미 CMMI Maturity Level 3, ISO 9001:2015, ISO/IEC 27001:2013의 인증을 받았다. ISO 9001:2015은 품질관리시스템, ISO/IEC 27001:2013은 정보보안관리시스템에 관련된 표준이다.참고로 이머전트는 2006년 버지니아주에서 설립됐으며 IT 솔루션 공급자이다. 고객은 정부기관, 교육기관, 일반 기업을 포함해 다양하며 전 세계적으로 분포돼 있다.
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[독일] 나이트(Raith GmbH), 7월 21일 ISO 9001:2015 인증받아독일 나노공정을 위한 장비와 솔루션 제조업체인 나이트(Raith GmbH)에 따르면 2022년 7월 21일 ISO 9001:2015 인증을 받았다.인증서를 제공한 업체는 인증, 조사, 확인, 훈련 서비스의 감독자이면서 제공업체인 LRQA이다, ISO 9001:2015는 품질관리시스템에 관련된 표준이다.나노와 초소형구조물의 여마와 조사를 위한 장비는 가장 높은 수준의 정확도를 요구한다. 따라서 장비를 구입하는 고객들도 기대 수준이 높은 편이다.따라서 이번에 품질관리시스템에 대해 국제표준화기구(ISO)로부터 인증을 받았다는 것은 고객의 수요를 충족시킬 수 있다는 의미다. 즉 고객들은 명확한 비지니스 프로세스를 정의함으로써 신뢰할 수 있는 서비스를 받게 된다.특히 품질관리시스템은 반도체 장비의 개발과 생산에 필요한 전자빔리소그래피시스템 영역에서 성장하는데 매우 긴요한 요건이다.나이트는 1890년 설립된 회사이며 본사는 독일 도르트문트에 있다. 자회사로 Raith America, Inc., 4PICO Litho BV, Vistec Lithography B.V., Vistec Lithography, Inc. 등을 운영 중이다.참고로 전자빔리소그래피시스템은 가늘게 오므려 조인 전자빔에 의해서 선폭 1㎛ 전후 혹은 그 이하의 미세한 LSI 패턴을 정확하게 묘사하는 기술이다.LSI(large scale integration)에서 VLSI(Very Large Scale Integration)로 발전함에 따라 그 미세소자·회로패턴을 묘화하기 위해 개발됐다.
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[가이아나] 메트로(Metro), 7월 12일 자메이카 국가인증기구로부터 ISO 9001:2015 인증받아가이아나 사무용품 판매업체인 메트로(Metro Office and Computer Supplies, Metro)에 따르면 2022년 7월 12일 ISO 9001:2015 인증을 받았다. ISO 9001:2015 인증은 품질관리시스템에 대한 표준이다.메트로에 인증서를 제공한 기관은 자메이카 국가인증기구(National Certification Body of Jamaica, NCBJ)이다. 이번 인증서는 11차 유럽개발펀드(European Development Fund), 경제파트너십협정(Economic Partnership Agreement) 프로그램의 일환이다.이번에 메트로가 인증서을 받는데는 가이아나표준위원회(Guyana National Bureau of Standards, GNBS)가 중요한 역할을 담당했다.ISO 9001:2015 인증을 받음으로서 메트로는 가이아나에서 가장 국제적으로 인정을 받은 최고 기업으로 등극했다. 2021년 동안 GNBS는 메트로의 직원들에게 기술 지원을 아끼지 않았다.인증서 수여식은 데메라라 동부 해안에 위치한 그랜 코스탈 호텔에서 거행됐다. 수여식에 CROSQ(CARICOM Regional Organisation for Standards and Quality), NCBJ, CARIFORUM(Caribbean Forum), the European Union, GNBS, the National Standards Council 등이 참여했다.국가표준위원회(National Standards Council, NSC)는 기업들은 번영, 지속가능성, 품질, 진정한 경제성장 등을 고려하는 전환적인 마인드를 가져야 한다고 강조했다.NSC는 표준이 고품의 제품과 서비스에 대한 수요를 충족시킬 수 있는 사업전환점이 되어야 한다는 입장이다. 2019년 시작된 무역기술장벽(Technical Barriers to Trade, TBT) 프로젝트에서 6개 기업이 인증을 받앗다.국제품질기준을 충족시키면 국내뿐만 아니라 카리브해 인접 국가에 제품과 서비스를 수출하는데 큰 도움이 된다. 이번 인증으로 메트로도 국제적으로 사업을 확장할 수 있을 것으로 전망된다.
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[필리핀] 캐피톨 메디컬 센터, 6월 17일 병원설립 52주년 기념식 개최필리핀 케손시에 있는 병원인 캐피톨 메디컬 센터(Capitol Medical Center, CMC)에 따르면 2022년 6월 17일 병원설립 52주년 기념식을 개최했다. 동시에 ISO:9001-2015 인증을 받은 것도 축하했다.ISO:9001-2015은 품질관리시스템에 관한 표준이다. Certification International Philippines이 품질관리시스템에 대한 감리를 진행한 후 수여했다.2022년 3월 23일부터 25일까지 CMC는 ISO:9001-2015 표준이 요구하는 품질관리시스템의 조건을 충족하는지 광범위한 감사를 받았다.CMC가 품질관리시스템이 제시하는 기준을 충족하면서 고객만족, 환자 안전, 진료 우수성 등 조직 전반에 대한 품질 우수성을 입증했다.특히 기념식은 코로나19 팬데믹 이후 2년만에 병원 종사자들이 대면으로 모임을 가진 첫 번째 행사다. 이번 표준 인증을 계기로 고객의 니즈를 충족하기 위한 노력을 지속할 방침이다.기념식에서 재직 기간이 35~45년인 의사 27명에게 감사장이 주어졌다. 또한 68명의 종사자에게 병원에 재직하며 헌신한 노고에 대해 상을 부여했다.참고로 CMC는 필리핀 케손시에 위차한 병원이며 글로벌 수준의 의료진과 시설을 갖췄다. 미션은 'Right Care, Right Here'이며 지역 주민의 의료질을 향상시키기 위해 최선을 다하고 있다.
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[필리핀] 메가와이드, 7월 21일 ISO 9001:2015 인증받아필리핀 건설회사인 메가와이드(Megawide Construction Corp.)에 따르면 2022년 7월 21일 ISO 9001:2015 인증을 받았다고 밝혔다.ISO 9001:2015은 품질관리시스템(QMS)에 관한 인증이다. 회사가 공급하는 제품과 서비스가 고객의 만족시키고 모든 감독기관의 규제사항을 준수한다는 것을 의미한다.이번 인증을 받음으로서 메가와이드는 글로벌 스탠다드의 요구조건을 충족시킨다는 것을 증명했다. 현재 진행하고 있는 인프라 프로젝트의 중심을 잡을 수 있고, 동시에 다른 업체들에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.품질관리시스템은 장기간 전문성을 요구하는 중요하고 큰 인프라 개발프로젝트에서는 핵심 요소다. 엄격한 엔지니어링과 안전 표준에도 적합해야 하기 때문이다.메가와이드는 이미 ISO 14001:2004, OHSAS 18001:2007, ISO 9001, ISO 9001:2008 관련 인증도 받았다. ISO 14001:2004은 환경관리시스템, OHSAS 18001:2007은 안전보건 경영시스템, ISO 9001은 품질경영시스템에 관련된 표준이다. 참고로 메가와이드는 1997년 설립된 중형 건설회사다. 본사는 필리핀 케손시에 위치하고 있으며 창업자는 토목공학기술자인 Edgar Saavedra와 Michael Cosiquien이다.
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[캐나다] 일렉트로바야(Electrovaya Inc.), 7월 28일 품질경영시스템 ISO 9001:2015 인증 획득캐나다 리튬 배터리 기술 제조업체인 일렉트로바야(Electrovaya Inc.)에 따르면 2022년 7월 28일 품질경영시스템 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.인증을 받은 영역은 리튬-이온 배터리 제품의 설계, 제조, 공급, 수리 등을 모두 포함한다. ISO 9001:2015 인을 받음으로서 중요한 제3자에 대해 자체 품질 프로세스의 중요성을 확인받은 셈이다.실제로 일렉트로바야는 리튬-이온 배터리를 최고 수준의 품질 기준을 충족하도록 설계 및 제조한다. 이러하 노력의 결과 다양한 수준의 수요 요청을 충족시킬 수 있다.리튬-이온 배터리는 발화나 기타 외부 충격에 의해 폭발의 위험이 높기 때문에 신뢰, 품질 확신, 안전에 관한 지속적인 헌신이 필요하다.ISO 9001:2015 인증은 국제표준화기구(ISO)에 의해 개발 및 발간된 품질경영표준이다. 따라서 인증을 받았다는 것은 기업이 효과적인 품질관리시스템을 구축해 모든 종류나 크기의 제품에 적용할 역량을 갖췄다는 의미다.ISO 9001:2015 표준은 강한 고객 초점, 고급 경영진의 품질경영 개입, 프로세스 기반의 접근, 지속적인 프로세스 접근 등을 포함한 다양한 품질경영원칙에 기반하고 있다.참고 일렉트로바야는 1996년 설립됐으며 캐나다 미시사가시에 본사가 위치해 있다. 에너지와 전력의 손실 없이 안전하고 오래 지속되는 리튬-이온 배터리를 공급함으로서 기후변화를 예방 기여에 초점을 맞춘 글로벌 에너지 변환 선두 주자이다.
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[나이지리아] 아크비전 워크그룹, 7월 3일 ISO 9001:2015 인증 획득나이지리아 최고 프로젝트 관리회사인 아크비전 워크그룹(ArchVision Workgroup Ltd)에 따르면 2022년 7월 3일 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.ISO 9001:2015은 품질관리시스템(Quality Management System, QMS)에 관련된 표준이다. 나이지리아 국내는 공공과 민간 부문의 건물이 붕괴되는 사고가 종종 발생한다.따라서 건물을 신축할 경우에 전문가가 프로젝트 수행을 관리 및 감독해야 한다는 목소리가 높다. 아크비전 워크그룹은 고객의 수요에 맞춘 프로젝트 솔루션을 제공한다.프로젝트에 투입된 전문가는 글로벌 표준에 따라 업무를 처리해야 하며 글로벌 표준이 요구하는 수요를 맞추기 위해 노력해야 한다.현재 아프리카에는 글로벌 표준에 맞춰 프로젝트를 관리할 수 있는 컨설팅 기업이 부족한 실정이다. 또한 건설업체나 정부도 프로젝트 관리가 중요하다는 인식을 갖고 있지 않다.아크비전 워크그룹은 건설 프로젝트의 완성도를 높이기 위해 ISO 9001:2015 인증을 받은 국내 최초의 컨설팅 회사다. 서아프리카 지역에서도 몇 안되는 컨설팅 회사로 등극했다.아직도 다양한 건축 프로젝트를 수행함에 어려움을 겪는 건설업체에게 큰 도움을 제공할 수 있을 것으로 전망된다. 참고로 아크비전 워크그룹이 관리할 수 있는 프로젝트는 인프라 건설, IT 프로젝트, 시설물 등을 모두 포함한다.